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Autorisation de mise sur le marché américain du Beleodaq(TM) (belinostat) par la FDA
information fournie par Boursorama 03/07/2014 à 11:00

o Enregistrement accéléré de Beleodaq(TM), médicament de Topotarget, pour le traitement des patients atteints de lymphome à cellules T périphériques en rechute ou réfractaire
o Décision anticipée, survenue 5 semaines avant la date prévue d'enregistrement (PDUFA Date)
o Déclenchement d'un milestone de 25 millions de dollars pour Topotarget
o Beleodaq(TM) devrait être disponible pour les patients en juillet 2014 et être lancé par les équipes de vente spécialisées en oncologie de Spectrum Pharmaceuticals

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