Unicycive s'effondre alors que la FDA rejette un médicament contre les maladies rénales en raison de problèmes de fabrication

information fournie par Reuters •30/06/2025 à 13:39

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30 juin - ** Les actions du développeur de médicaments Unicycive Therapeutics UNCY.O chutent de 30 % à 4,74 $ avant la mise sur le marché

** La FDA américaine a refusé d'approuver UNCY le carbonate d'oxylanthane, un médicament contre les maladies rénales, en invoquant des problèmes de fabrication chez un fournisseur tiers

** Le régulateur de la santé a signalé le problème le 10 juin, ce qui a fait chuter l'action de la société de plus de 40 %

** La société cherchait à obtenir l'accord de la FDA pour utiliser le médicament comme traitement de l'hyperphosphatémie, un état caractérisé par des niveaux élevés de phosphate chez les patients sous dialyse

** La FDA n'a trouvé aucun problème concernant les données de sécurité du médicament, les études cliniques ou le médicament lui-même - UNCY

** La société affirme qu'elle a déjà identifié un fournisseur de fabrication de secours qui a produit le médicament avec succès et qui a de bons antécédents en matière de réglementation

** La société dispose d'environ 20,7 millions de dollars en liquidités, ce qui devrait lui permettre de tenir jusqu'au second semestre 2026

** À la dernière clôture, l'action a baissé de 14,4%