ZURICH/NEW YORK, 24 mai (Reuters) - Novartis NOVN.S a
remporté vendredi le feu vert de la Food and Drug Administration
(FDA) aux Etats-Unis pour sa thérapie génique Zolgensma de
l'atrophie musculaire spinale (AMS), première cause de mortalité
infantile, et a fixé le prix de ce traitement, qui se donne en
prise unique, à un niveau record de 2,125 millions de dollars
(1,896 million d'euros).
Novartis attend le feu vert des autorités européenne et
japonaise dans le courant de l'année. Zolgensma sera en
concurrence avec Spinraza de Biogen BIIB.O , premier traitement
de l'AMS à avoir été approuvé, fin 2016, qui prévoit une
injection dans le canal rachidien tous les quatre mois.
Son prix, qui a été jugé excessif par l'ICER (Institute for
Clinical and Economic Review), comme celui du Zolgensma, est de
750.000 dollars la première année et 375.000 par an ensuite.
Les analystes à Wall Street ont estimé le chiffre d'affaires
annuel du Zolgensma à deux milliards de dollars d'ici 2022,
selon Refinitiv. Le chiffre d'affaires du Spinraza a atteint 1,7
milliard l'an dernier et est estimé à 2,2 milliards pour 2022.
La FDA a par ailleurs annoncé avoir approuvé un traitement
de Novartis NOVN.S , en association avec une thérapie
hormonale, de femmes postménopausées atteintes d'un cancer du
sein de stade avancé, qui sera vendu sous le nom de Piqray.
(John Miller et Caroline Humer, Juliette Rouillon pour le
service français)