1ère étape du lancement de l’étude de bioéquivalence de ZENEO® Sumatriptan

information fournie par Boursorama •09/06/2015 à 17:45

Chenôve, 9 juin 2015, 17h45 - CROSSJECT annonce le choix de Parexel comme CRO (Contract Reasearch Organisation), chargé de mener l’étude de bioéquivalence de Zeneo® Sumatriptan sous la direction de CROSSJECT. La Société confirme le calendrier de son plan de développement, prévoyant la réalisation de l’étude au deuxième semestre de 2015.

Cette étude clinique (aussi appelée étude de bioéquivalence) est la seule nécessaire pour remplir le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe de Zeneo® Sumatriptan. Ce mode innovant d’auto-injection est ainsi développé pour le traitement de l’algie de la face et de la migraine aiguë, un marché de 336 millions d’euros en Europe et aux Etats-Unis.