Zydus vise à lancer son premier nouveau médicament aux États-Unis d'ici le début de l'année 2026

information fournie par Reuters •27/02/2024 à 15:48

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) par Rishika Sadam et Leroy Leo

L'indien Zydus Lifesciences ZYDU.NS vise à lancer son premier nouveau médicament aux États-Unis d'ici début 2026, cherchant à exploiter le marché de plusieurs milliards de dollars du traitement d'un type de maladie du foie, a déclaré à Reuters le directeur général Sharvil Patel.

La société a reçu une désignation accélérée de la FDA américaine pour son médicament Saroglitazar, utilisé pour traiter la cholangite biliaire primitive (PBC), une maladie inflammatoire chronique du foie, en 2020. Le traitement est également considéré comme un médicament orphelin par la FDA et les régulateurs européens.

Zydus entrera dans un domaine concurrentiel, avec une décision de la FDA sur le médicament PBC de CymaBay attendue en août. Gilead Sciences GILD.O a annoncé son acquisition de CymaBay pour 4,3 milliards de dollars au début du mois de février.

Le saroglitazar, qui fait actuellement l'objet d'un essai de stade intermédiaire ou avancé pour la CBP, est également testé pour la stéatohépatite associée au dysfonctionnement métabolique (MASH), un type de stéatose hépatique"

La société basée à Ahmedabad, en Inde, cherche à acquérir des plates-formes pour les maladies rares, à l'instar de son unité qui a acquis l'année dernière un médicament pour traiter la maladie de Menkes, qui affecte le métabolisme du cuivre dans l'organisme.

"Il s'agit d'un domaine d'activité dans lequel nous cherchons à acquérir et à développer davantage de plateformes de maladies rares", a déclaré M. Patel.

Zydus prévoit également de lancer une version générique du médicament populaire de Novo Nordisk NOVOb.CO contre le diabète et la perte de poids, le Semaglutide, après l'expiration de son brevet en Inde, et a déjà commencé à développer l'injectable, a déclaré M. Patel.

Zydus rejoint ses homologues indiens Sun Pharma SUN.NS Cipla CIPL.NS , Dr Reddy's REDY.NS et Lupin LUPN.NS , qui travaillent également sur leurs versions du médicament, populairement vendu sous le nom d'Ozempic pour le diabète et de Wegovy pour la perte de poids.