Un groupe de préparateurs en pharmacie poursuit la FDA pour avoir retiré de la liste des pénuries un médicament de Lilly contre la perte de poids

information fournie par Reuters •07/10/2024 à 23:47

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

(Ajout d'éléments de contexte aux paragraphes 4 à 10) par Brendan Pierson

Un groupe de l'industrie pharmaceutique a intenté un procès à la Food and Drug Administration (FDA) pour sa décision de retirer la semaine dernière les médicaments à succès d'Eli Lilly LLY.N pour la perte de poids et le diabète de sa liste de médicaments en pénurie.

Les pénuries de médicaments tels que le Mounjaro de Lilly et l'Ozempic de Novo Nordisk NOVOb.CO ont alimenté la demande de versions de ces médicaments produites par les centres de préparation.

Dans une action en justice intentée devant le tribunal fédéral de Fort Worth, au Texas, l'Outsourcing Facilities Association affirme que la FDA a retiré le tirzepatide de Lilly de la liste alors qu'il reste en pénurie. Lilly vend le médicament sous les noms de marque Zepbound pour la perte de poids et Mounjaro pour le diabète.

La FDA n'a pas donné au public la possibilité de peser sur sa décision et s'est fiée aux assurances de Lilly, "l'entreprise qui a tout intérêt à monopoliser le marché", selon lesquelles elle pourrait répondre à la demande prévue, indique l'action en justice.

L'action de la FDA est qualifiée d'"arbitraire, capricieuse et contraire à la loi"

La FDA et Lilly n'ont pas répondu immédiatement aux demandes de commentaires.

Mounjaro figurait sur la liste des médicaments en pénurie de la FDA depuis fin 2022, tandis que Zepbound y a été ajouté en avril.

Les centres de préparation des médicaments créent des médicaments en combinant, mélangeant ou modifiant les ingrédients des médicaments. Les réglementations fédérales autorisent la vente de versions composées pour répondre à la demande si un médicament est en pénurie.

S'il n'y a pas de pénurie, la loi fédérale stipule que les médicaments composés ne peuvent pas être fabriqués "régulièrement ou en quantités démesurées"

L'ingrédient actif des médicaments de Novo Nordisk, le semaglutide, reste sur la liste des pénuries.