Un groupe d'experts de la FDA déclare inefficace un décongestionnant populaire utilisé dans les médicaments contre le rhume

information fournie par Reuters •12/09/2023 à 20:26

12 septembre (Reuters) - Un groupe d'experts extérieurs à la Food and Drug Administration des États-Unis a refusé mardi de soutenir l'efficacité des médicaments oraux en vente libre (OTC) à base de phényléphrine, un ingrédient largement utilisé dans les sirops contre le rhume et la toux.

Le groupe a voté à l'unanimité contre l'efficacité de la phényléphrine administrée par voie orale comme décongestionnant nasal, ajoutant qu'aucun autre essai n'était nécessaire pour prouver le contraire.

Le vote du groupe pourrait entraîner le retrait de la phényléphrine administrée par voie orale, qui est un composant majeur de produits populaires tels que Benadryl, Advil et Tylenol, de la liste des ingrédients OTC approuvés par la FDA, interdisant ainsi sa vente aux États-Unis.

La FDA suit généralement les recommandations de son groupe d'experts, mais n'est pas obligée de le faire.

"La communauté des patients exige et mérite des médicaments qui traitent leurs symptômes de manière sûre et efficace, et je ne pense pas que ce soit le cas de ce médicament", a déclaré Jennifer Schwartzott, l'une des membres du groupe d'experts de la FDA.

Kenvue KVUE.N , le fabricant du Tylenol, et GSK GSK.L , qui commercialise l'Advil, n'ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires de Reuters.

La phényléphrine a été substituée à la pseudoéphédrine dans de nombreux médicaments en vente libre contre le rhume et les allergies, après que la vente de la pseudoéphédrine a été restreinte à la suite d'informations faisant état d'abus.