Travere dégringole car son médicament pour le rein n'atteint pas l'objectif secondaire de l'essai clinique

information fournie par Reuters •21/09/2023 à 14:45

** Les actions de Travere Therapeutics TVTX.O chutent de 37% à 8,11 dollars avant bourse

** La société déclare que son médicament Filspari a manqué un objectif secondaire dans un essai confirmatoire de phase tardive pour le traitement de la néphropathie IgA (IgAN), une maladie rénale rare

** La société déclare que le médicament a manqué de peu de montrer une signification statistique dans l'une des deux mesures, requises par les régulateurs américains, qui ont vérifié l'efficacité du médicament par rapport à un autre médicament contre les maladies rénales, l'irbesartan

** Filspari a été approuvé aux États-Unis dans le cadre de la procédure accélérée de l'organisme de réglementation de la santé le 17 février 2023

** Co prévoit de soumettre une demande de mise sur le marché supplémentaire à la FDA au cours du premier semestre 2024 pour une approbation complète aux États-Unis

** Filspari fait également l'objet d'un examen réglementaire dans l'Union européenne

** Jusqu'à la dernière clôture, les actions ont baissé de 38,8 % depuis le début de l'année