SpineGuard soumet son dossier « 510K » aux États-Unis pour homologuer son nouveau dispositif de perçage intelligent dédié à la fusion de l’articulation sacro-iliaque

information fournie par Boursorama CP •17/07/2024 à 18:00

• Innovation développée en partenariat avec la société américaine Omnia Medical
• Accélération du déploiement commercial de SpineGuard aux États-Unis

PARIS, BOULDER (Colorado-États-Unis), le 17 juillet 2024 – 18h00 CEST – SpineGuard (FR0011464452 – ALSGD, éligible PEA-PME), entreprise innovante qui déploie sa technologie digitale de guidage chirurgical (DSG®) par mesure locale de la conductivité électrique des tissus en temps réel pour sécuriser et simplifier le placement d’implants osseux, annonce aujourd’hui le dépôt de son dossier réglementaire « 510K » aux États-Unis auprès de la FDA, en vue d’obtenir l’homologation pour commercialiser son nouveau dispositif destiné à l’assistance des chirurgies de fusion de l’articulation sacro-iliaque par voie postérieure dites PsiF (Posterior sacro-iliac Fusion).

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