Soleno Therapeutics chute alors que la FDA prolonge l'examen de son médicament contre les troubles génétiques

information fournie par Reuters •26/11/2024 à 15:18

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26 novembre - ** Les actions du développeur de médicaments Soleno Therapeutics SLNO.O chutent d'environ 6 % à 54 $ avant bourse

** La société déclare que la FDA américaine a prolongé l'examen de son médicament expérimental pour traiter le syndrome de Prader-Willi, une maladie génétique rare

** La maladie provoque chez les individus affectés une faim extrême qui conduit à une suralimentation chronique, ou hyperphagie, et à l'obésité

** La FDA a déterminé que les réponses de CO aux récentes demandes d'information constituaient un amendement majeur à la demande de mise sur le marché du médicament, le diazoxide choline en comprimés à libération prolongée

** Le régulateur de la santé rendra sa décision d'ici le 27 mars 2025, alors qu'elle devait intervenir le 27 décembre de cette année

** La FDA n'a pas fait état de problèmes de sécurité, d'efficacité ou de fabrication, selon SLNO

** Jusqu'à la dernière clôture, l'action a progressé de 42 % depuis le début de l'année