Selon la FDA, les substances chimiques apparentées à la nicotine contenues dans les vapes américaines pourraient être plus puissantes que la nicotine

information fournie par Reuters •29/05/2024 à 20:06

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

(Ajout de la déclaration de l'American Vapor Manufacturers Association au paragraphe 25) par Emma Rumney

Les substituts de la nicotine utilisés dans les vapes lancées aux États-Unis et à l'étranger, tels que la 6-méthylnicotine, pourraient être plus puissants et créer une dépendance que la nicotine elle-même, bien que les données scientifiques restent incomplètes, selon la Food and Drug Administration américaine (FDA) et des chercheurs indépendants.

Les substances synthétiques - dont la structure chimique est similaire à celle de la nicotine - ne sont pas soumises aux réglementations américaines sur le tabac et le vapotage, qui sont conçues pour contrôler la nicotine traditionnelle, une drogue qui crée une forte dépendance.

Cela signifie que les fabricants peuvent vendre aux États-Unis des vapes contenant des analogues synthétiques de la nicotine, tels que la 6-méthylnicotine, sans demander l'autorisation de la FDA - une procédure qui peut être coûteuse, longue et souvent infructueuse.

Les grands fabricants de tabac comme Altria Group MO.N et British American Tobacco BATS.L ont déjà perdu d'importantes ventes aux États-Unis à cause d'un afflux de vapes jetables contenant de la nicotine traditionnelle et vendues illégalement sans l'autorisation de la FDA.

Altria, le fabricant des cigarettes Marlboro aux États-Unis, a souligné l'utilisation émergente de la nicotine 6-méthyl dans les vapes et autres alternatives au tabac dans une lettre adressée le 9 mai à la FDA, selon une copie de la correspondance publiée sur son site web.

Elle a exhorté l'agence à évaluer les composés et à déterminer l'autorité dont elle dispose à leur égard, avertissant qu'ils représentaient une "nouvelle menace" pour la réglementation du secteur.

"L'introduction et le développement de produits chimiques destinés à imiter les effets de la nicotine, s'ils ne sont pas contrôlés, pourraient présenter des risques inconnus pour les consommateurs américains et saper l'autorité de la FDA", indique la lettre.

Elle cite SPREE BAR, une vape lancée en octobre par Charlie's Holdings Inc CHUC.N qui utilise de la 6-méthyl nicotine.

La FDA ne commente pas sa correspondance avec les entreprises individuelles.

En réponse aux questions de Reuters sur la 6-méthyl nicotine et d'autres alternatives à la nicotine, la FDA a déclaré dans un communiqué: "Bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires, certaines alternatives à la nicotine peuvent être considérées comme des alternatives à la nicotine: "Bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires, certaines données émergentes montrent que ces analogues de la nicotine peuvent être plus puissants que la nicotine, qui crée déjà une forte dépendance, peut altérer le développement du cerveau des adolescents et avoir des effets à long terme sur l'attention, l'apprentissage et la mémoire des jeunes

La nicotine traditionnelle que l'on trouve dans de nombreux vapes et sachets est extraite des feuilles de tabac. la 6-méthyl nicotine, en revanche, est entièrement fabriquée en laboratoire à l'aide de produits chimiques.

La FDA a déclaré qu'elle envisageait l'utilisation de ces composés synthétiques "à l'échelle de l'agence" et qu'elle utiliserait toutes ses ressources pour protéger les jeunes des produits susceptibles de nuire à leur santé. Outre les produits du tabac, la FDA réglemente également les médicaments, les aliments, les cosmétiques et d'autres produits afin d'en garantir l'innocuité et l'efficacité.

"La FDA est une agence axée sur les données, et nous sommes en train d'examiner les données disponibles afin d'éclairer les actions potentielles dans ce domaine", a déclaré la FDA en réponse aux questions de Reuters.

Trois chercheurs universitaires ont déclaré à l'agence de presse que les études actuelles sur la 6-méthyl nicotine étaient trop limitées pour tirer des conclusions définitives sur son impact sur la santé ou sur le degré d'accoutumance qu'elle entraîne.

Imad Damaj, professeur au département de pharmacologie et de toxicologie de l'université Virginia Commonwealth, a déclaré que ses recherches montraient que la 6-méthyl nicotine pouvait être plus puissante que la nicotine, mais que des tests plus approfondis étaient nécessaires pour déterminer son impact sur l'homme.

Les limites des recherches existantes sont notamment que certains articles ont été financés par l'industrie, tandis que d'autres se sont concentrés sur l'impact à court terme sur les animaux ou les cellules et n'ont pas permis de comprendre les effets de la 6-méthyl nicotine sur le corps humain, ont indiqué les chercheurs.

Charlie's Holdings appelle la solution de 6-méthyl nicotine utilisée dans SPREE BAR Metatine. Le site web de SPREE BAR indique que la métatine "peut avoir un profil de toxicité similaire à celui de la nicotine".

Ryan Stump, cofondateur de Charlie's Holdings, a reconnu que des recherches supplémentaires étaient nécessaires sur la 6-méthyl nicotine, ajoutant que la société la diluait dans ses produits.

SPREE BAR promet aux utilisateurs 6 000 bouffées par dispositif et propose des saveurs fruitées telles que "blue razz ice" et "creamy melon", selon son site web.

La FDA n'a pas encore approuvé la vente aux États-Unis de produits de vapotage aromatisés utilisant de la nicotine traditionnelle, estimant que les entreprises n'ont pas été en mesure de démontrer que les avantages pour la santé qu'ils offrent aux fumeurs l'emportent sur les risques connus pour les jeunes, qui pourraient être plus attirés par les arômes.

M. Stump a déclaré à Reuters que la société ne s'adressait qu'aux adultes, ajoutant que les arômes jouaient un rôle important dans sa mission d'aider les fumeurs à arrêter la cigarette. Il a ajouté que Charlie's Holdings respectait et appliquait les lois en vigueur sur tous les marchés où elle opérait.

CIBLER LES MARCHÉS INTERNATIONAUX

Anes Saleh vend SPREE BAR dans son magasin de vape de Denver, au Colorado, appelé Sultan Smoke. Il explique que certains de ses clients n'achètent que Spree Bar au lieu d'une vape à la nicotine et qu'il n'a pas eu de réactions négatives sur le produit.

"La seule protestation que j'entends de la part des gens qui ne veulent pas essayer ce produit est qu'ils ne savent pas ce qu'est la métatine ou ce qu'elle fait", a-t-il déclaré.

L'American Vapor Manufacturers Association a déclaré dans un communiqué que la FDA avait interdit des produits de vapotage que de nombreux fumeurs américains utilisaient pour arrêter la cigarette. Cela alimente le marché noir et risque de pousser les gens à recommencer à fumer, a déclaré Allison Boughner, vice-présidente de l'association.

M. Stump a indiqué que Charlie's Holdings travaillait sur de nouvelles variétés de SPREE BAR et sur de nouveaux produits utilisant la nicotine 6-méthyle. L'entreprise lancera SPREE BAR à l'échelle internationale cette année. Il n'a pas voulu préciser où.

La société achète la solution de 6-méthyl nicotine utilisée dans SPREE BAR à une autre entreprise américaine, Novel Compounds, selon le fondateur de Novel Compounds, Samuel Benaim.

Novel Compounds importe la 6-méthyl nicotine de l'étranger et la modifie pour faciliter son utilisation par des fabricants comme Charlie's Holdings dans leurs produits. Elle vend cette solution sous le nom commercial d'imotine.

Des tests commandés par Novel Compounds ont montré que la 6-méthyl nicotine n'était pas plus nocive que la nicotine, a déclaré M. Benaim. Mais il a également déclaré qu'il fallait poursuivre les recherches sur ce produit chimique.

M. Benaim a ajouté que Novel Compounds avait reçu un avis juridique selon lequel son produit n'est pas classé comme un produit du tabac ou un médicament aux États-Unis. L'entreprise s'est engagée à respecter la législation, a-t-il déclaré.

PLUS PUISSANT QUE LA NICOTINE?

Sven Jordt, professeur à l'université Duke et auteur d'articles sur des produits tels que SPREE BAR, a déclaré que la 6-méthylnicotine pourrait être plus addictive et plus toxique que sa cousine traditionnelle.

"Voulons-nous qu'un tel produit chimique devienne un produit récréatif, accessible à tous? "C'est vraiment discutable

Ni Jordt ni Damaj, professeur à l'université Virginia Commonwealth, n'ont reçu de financement de la part de fabricants de tabac ou de produits de vapotage.

Outre les États-Unis, Novel Compounds vend également sa solution de 6-méthyl nicotine dans le monde entier, notamment au Royaume-Uni, en Indonésie, en Inde et au Japon.

Une autre société, Aroma King, vend au Royaume-Uni de la 6-méthyl nicotine sous forme de sachets, que les utilisateurs insèrent sous la lèvre pour obtenir un buzz. Les sachets sont vendus dans des boîtes de conserve ornées de gorilles en costume et lunettes de soleil.

Dans un billet de blog publié en février à l'adresse , la société a déclaré que ses produits à base de 6-méthylnicotine étaient "moins toxiques", "moins nocifs" et "moins addictifs" que les produits à base de nicotine ordinaire.

(Dans une déclaration à Reuters, Aroma King a cité des recherches existantes, ses propres tests toxicologiques et autres, ainsi que son fournisseur, qui classe la 6-méthyl nicotine comme moins toxique en vertu du règlement CLP) de l'Union européenne sur la classification, l'étiquetage et l'emballage des substances et des mélanges.

Aroma King a déclaré que la 6-méthyl nicotine était classée par son fournisseur. Il a refusé de dire qui lui fournissait ce produit chimique.

Quatre entreprises chinoises détiennent des brevets en Chine liés à la production de 6-méthyl nicotine, dont Zinwi Biotech, une entreprise qui fabrique le liquide utilisé dans les vapes.

Zinwi Biotech a confirmé qu'elle menait des recherches sur la 6-méthyl nicotine, mais n'a pas répondu à d'autres questions, notamment celle de savoir si elle avait vendu de la 6-méthyl nicotine jusqu'à présent. Reuters n'a pas pu trouver les coordonnées des autres entreprises.