SeaStar et Nuwellis en hausse suite à la mise à jour réglementaire du dispositif de traitement des lésions rénales

information fournie par Reuters •10/10/2023 à 15:02

10 octobre - ** Les actions de la société de technologie médicale SeaStar Medical Holding Corp ICU.O ont augmenté d'environ 4,5 % à 0,49 $ avant la mise sur le marché

** Le partenaire de distribution de la société, Nuwellis Inc

NUWE.O , rapporte qu'ICU a reçu une correspondance de la FDA américaine pour son dispositif de traitement des lésions rénales

** Le dispositif médical d'ICU effectue une thérapie extracorporelle pour traiter les lésions rénales aiguës (AKI) chez les enfants

** La correspondance indique que l'agence considère que le dispositif de l'ICU peut être approuvé pour une utilisation chez les enfants pesant 10 kilogrammes ou plus souffrant d'insuffisance rénale aiguë et de septicémie

** Une lettre d'approbation devrait être émise d'ici un mois, précisant les conditions requises pour l'autorisation officielle de mise sur le marché

** Le fabricant de dispositifs médicaux NUWE a conclu l'année dernière un pacte avec ICU pour commercialiser et distribuer le dispositif

** L'action NUWE a augmenté de 1,6 % à 1,3 $ avant la mise sur le marché

** A la dernière clôture, les actions NUWE et ICU ont baissé de 88% depuis le début de l'année