Scholar Rock chute après les mesures prises par la FDA à l'égard de son site de production

information fournie par Reuters •13/10/2025 à 17:15

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13 octobre - ** Les actions du développeur de médicaments Scholar Rock SRRK.O chutent de 21,3 % à 31 $

** SRRK déclare vendredi que Novo Nordisk NOVOb.CO a informé la société que la FDA américaine a classé son site de fabrication de Catalent, dans l'Indiana, dans la catégorie "action officielle indiquée", à la suite d'une inspection effectuée plus tôt cette année

** Cette classification signifie que la FDA a constaté des problèmes de conformité qui pourraient nécessiter une action réglementaire

** Scholar Rock a demandé une réunion de type A avec la FDA pour discuter des prochaines étapes de la resoumission de l'apitegromab

** Les analystes de BMO déclarent que l'annonce était attendue, mais qu'elle trace une voie plus difficile pour SRRK, ajoutant que "beaucoup de choses doivent être réglées chez Catalent"

** Le site de Catalent, dans l'Indiana, a été acquis par la société mère de Novo Nordisk, l'année dernière, pour 16,5 milliards de dollars

** De plus amples détails sont attendus lors de la mise à jour de l'activité du troisième trimestre en novembre - SRRK

** En tenant compte des mouvements de la séance, l'action a baissé de 28 % depuis le début de l'année