Sanofi-La FDA accorde un examen prioritaire au Sarclisa

information fournie par Reuters •27/05/2024 à 07:21

Sanofi SA SASY.PA :

* LA FDA ACCORDE UN EXAMEN PRIORITAIRE AU SARCLISA

* TRAITEMENT POUR DES PATIENTS ATTEINTS D'UN MYÉLOME MULTIPLE NOUVELLEMENT DIAGNOSTIQUÉ NON ÉLIGIBLES À UNE TRANSPLANTATION

* L'EXAMEN PRIORITAIRE ACCORDÉ PAR LA FDA EST MOTIVÉ PAR LES RÉSULTATS POSITIFS DE L'ÉTUDE DE PHASE III IMROZ

* LA FDA DEVRAIT RENDRE SA DÉCISION LE 27 SEPTEMBRE 2024

* UNE SOUMISSION RÉGLEMENTAIRE EST ÉGALEMENT À L'ÉTUDE DANS L'UNION EUROPÉENNE

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(Rédaction de Gdansk)