Sanofi-L'approbation du Dupixent recommandée dans l'UE pour la BPCO-CHMP

information fournie par Reuters •31/05/2024 à 07:21

Sanofi SA SASY.PA :

* LE CHMP (COMITÉ DES MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN) RECOMMANDE L'APPROBATION DE DUPIXENT DANS L'UE POUR LE TRAITEMENT DES PATIENTS ATTEINTS DE BPCO (BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE)

* RECOMMANDATION POUR LES ADULTES ATTEINTS D'UNE BPCO NON CONTRÔLÉE AVEC ÉOSINOPHILIE SANGUINE ÉLEVÉE, BASÉE SUR LES DONNÉES DE DEUX ESSAIS DE PHASE 3

* S'IL EST APPROUVÉ, DUPIXENT DEVIENDRAIT LA PREMIÈRE THÉRAPIE CIBLÉE POUR LA BPCO DANS L'UE

* LA COMMISSION EUROPÉENNE DEVRAIT ANNONCER UNE DÉCISION FINALE SUR LA DEMANDE DE DUPIXENT DANS LES PROCHAINS MOI

* L’UTILISATION DE DUPIXENT POUR LA BPCO EST EXPÉRIMENTALE ET N’A PAS ENCORE ÉTÉ APPROUVÉE PAR LES AUTORITÉS RÉGLEMENTAIRES MONDIALES

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(Rédaction de Paris)