Sanofi-Examen prioritaire accordé aux USA à la soumission réglementaire relative au tolebrutinib pour la sclérose en plaques information fournie par Reuters 25/03/2025 à 07:08
Sanofi SA SASY.PA :
* SOUMISSION RÉGLEMENTAIRE DU TOLEBRUTINIB APPROUVÉE POUR UNE RÉVISION PRIORITAIRE POUR LES PATIENTS US AVEC LA SCLÉROSE EN PLAQUES
* LA DATE CIBLE POUR UNE PRISE DE DÉCISION DE LA FDA EST LE 28 SEPT, 2025
* LA SÛRETÉ ET L'EFFICACITÉ DU TOLEBRUTINIB N'A PAS ENCORE ÉTÉ ÉVALUÉE PAR LES RÉGULATEURS
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(Rédaction de Gdansk)