Sanofi: désignation de médicament orphelin pour riliprubart information fournie par Cercle Finance 25/06/2025 à 07:42
(CercleFinance.com) -
Sanofi
indique que la FDA des Etats-Unis a accordé la désignation de médicament orphelin à son riliprubart pour le traitement expérimental du rejet induit par des anticorps (RIA) dans la transplantation d'organes solides.
'Cette désignation reflète l'engagement de Sanofi à répondre à un besoin critique non satisfait en médecine de transplantation, où le RIA reste un défi important sans aucun traitement disponible approuvé par la FDA', explique-t-il.
La FDA accorde la désignation de médicament orphelin à des thérapies expérimentales pour traiter des maladies ou des affections médicales rares qui touchent moins de 200.000 personnes aux États-Unis.
Le groupe de santé français rappelle qu'une étude de phase 2 en cours évalue le riliprubart pour la prévention et le traitement potentiels du rejet actif induit par les anticorps chez les receveurs de transplantation du rein.
'Cette désignation reflète l'engagement de Sanofi à répondre à un besoin critique non satisfait en médecine de transplantation, où le RIA reste un défi important sans aucun traitement disponible approuvé par la FDA', explique-t-il.
La FDA accorde la désignation de médicament orphelin à des thérapies expérimentales pour traiter des maladies ou des affections médicales rares qui touchent moins de 200.000 personnes aux États-Unis.
Le groupe de santé français rappelle qu'une étude de phase 2 en cours évalue le riliprubart pour la prévention et le traitement potentiels du rejet actif induit par les anticorps chez les receveurs de transplantation du rein.