Sangamo bondit lorsque la FDA déclare qu'aucune étude supplémentaire n'est requise pour l'approbation accélérée de la thérapie génique

information fournie par Reuters •22/10/2024 à 17:19

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

(Mises à jour)

22 octobre - ** Les actions de la société de médecine génomique Sangamo Therapeutics SGMO.O augmentent de 33,6 % pour atteindre un sommet de plus de 8 mois de 1,22 $

** La société déclare que la FDA américaine a accepté que les données d'une étude en cours à un stade précoce et intermédiaire puissent servir de base principale à l'approbation accélérée de sa thérapie génique expérimentale pour traiter la maladie de Fabry

** Selon les analystes de Guggenheim, les réactions de la FDA témoignent de la "souplesse réglementaire de l'agence, qui cherche à faire progresser les thérapies géniques à grande échelle"

** La maladie de Fabry est une maladie héréditaire causée par l'accumulation d'un type de graisse dans les cellules du corps

** Aucune étude d'enregistrement supplémentaire n'est requise pour soutenir l'approbation accélérée de la thérapie génique, isaralgagene civaparvovec - SGMO

** SGMO indique que l'ensemble des données de l'étude sera disponible en S1 2025 et que le dépôt de la demande est prévu en S2 2025

**En incluant les gains de la séance, l'action a plus que doublé depuis le début de l'année