Roche: feu vert de l'UE pour Itovebi contre le cancer du sein information fournie par Cercle Finance 23/07/2025 à 11:37
(Zonebourse.com) - Roche annonce que la Commission européenne a approuvé Itovebi (inavolisib), en association avec le palbociclib et le fulvestrant, pour le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, de type ER-positif, HER2-négatif, avec mutation PIK3CA, chez les patientes adultes en rechute après un traitement endocrinien adjuvant.
L'approbation repose sur les résultats d'une étude de phase III qui montre une réduction de 57 % du risque de progression ou de décès, ainsi qu'un gain de survie globale de 33 %.
Roche souligne que cette combinaison retarde également le recours à la chimiothérapie d'environ deux ans.
Le laboratoire précise que d'autres essais de phase III sont en cours pour élargir les indications d'Itovebi.
L'approbation repose sur les résultats d'une étude de phase III qui montre une réduction de 57 % du risque de progression ou de décès, ainsi qu'un gain de survie globale de 33 %.
Roche souligne que cette combinaison retarde également le recours à la chimiothérapie d'environ deux ans.
Le laboratoire précise que d'autres essais de phase III sont en cours pour élargir les indications d'Itovebi.