PTC Therapeutics chute, le médicament contre les troubles musculaires n'obtenant pas l'aval de l'autorité de régulation de l'UE

information fournie par Reuters •15/09/2023 à 16:51

(Mises à jour)

** Les actions du fabricant de médicaments PTC Therapeutics

PTCT.O chutent de 31,9 % pour atteindre leur niveau le plus bas depuis plus d'un an, soit 25,48 $

** La chute la plus importante en un jour depuis plus de 5 ans et demi; la plus grande perte en pourcentage sur les bourses américaines

** PTCT déclare que Le Comité des médicaments à usage humain de l'UE a donné un avis négatif sur la conversion de l'autorisation du médicament Translarna de l'autorisation conditionnelle existante à l'utilisation complète

** Le médicament ataluren, sous le nom de marque Translarna, est utilisé pour le traitement d'une maladie musculaire rare, la dystrophie musculaire de Duchenne, due à un type de mutation génétique

** Le comité ne recommande pas non plus le renouvellement de l'autorisation conditionnelle du médicament, qui a été renouvelée pour la dernière fois en 2017 en Europe

** La recommandation fait suite à une réévaluation complète des avantages et des risques du médicament, y compris les résultats d'une nouvelle étude qui n'a pas confirmé son efficacité - Agence européenne des médicaments

** L'entreprise prévoit de soumettre une demande de réexamen

** La FDA américaine a déjà refusé d'approuver le médicament

** L'action a baissé de ~33% depuis le début de l'année