Praxis progresse alors que la FDA fixe la date d'examen de son médicament contre les tremblements essentiels

information fournie par Reuters •14/04/2026 à 14:04

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14 avril - ** Les actions de la société de biotechnologie Praxis Precision Medicines PRAX.O augmentent de 7 % à 335 $ avant le marché

** La société déclare que la FDA a accepté sa demande d'ulixacaltamide pour traiter le tremblement essentiel, une maladie nerveuse courante qui provoque des tremblements involontaires, principalement dans les mains

** La FDA a fixé la date de sa décision au 29 janvier 2027 et ne prévoit pas d'organiser une réunion du comité consultatif

** La demande est étayée par deux études de phase avancée montrant que le médicament a atteint son objectif principal et qu'il a été généralement bien toléré, sans problème de sécurité grave

** L'ulixacaltamide a reçu la désignation Breakthrough Therapy de la FDA en décembre 2025, ce qui pourrait accélérer le processus d'examen

** Praxis déclare qu'elle se prépare à un lancement commercial du médicament, en attendant l'approbation

** A la dernière clôture, l'action a progressé de ~8% depuis le début de l'année