Pfizer abandonne la version biquotidienne d'une pilule contre l'obésité en raison d'effets secondaires

information fournie par Reuters •01/12/2023 à 17:49

(Ajoute le contexte aux paragraphes 2, 4-5, les commentaires des analystes aux paragraphes 8-9, 17, les données d'Altimmune au paragraphe 12) par Manas Mishra et Michael Erman

Pfizer PFE.N a déclaré vendredi qu'il n'avancerait pas une version à deux jours du danuglipron, un médicament oral pour la perte de poids, dans des études de phase finale, après que la plupart des patients aient abandonné l'essai de mi-parcours avec des taux élevés d'effets secondaires tels que des nausées et des vomissements, et que ses actions aient chuté de 5 %.

Pfizer dispose d'une version à prise unique quotidienne de la pilule amaigrissante qui est toujours en cours de développement. Il espère qu'une modification du mécanisme de libération du médicament permettra de réduire les effets secondaires, mais les premières données sur la nouvelle formulation ne seront pas disponibles avant le premier semestre de l'année prochaine.

Cette décision constitue un revers pour le fabricant américain qui ambitionne d'exploiter un marché de l'obésité en plein essor qui, selon les analystes, devrait représenter 100 milliards de dollars d'ici à la fin de la décennie.

Le danuglipron appartient à la même catégorie de traitements injectés contre le diabète et l'obésité que le Wegovy et l'Ozempic de Novo Nordisk et le Mounjaro et le Zepbound d'Eli Lilly, connus sous le nom d'agonistes du GLP-1, qui rapportent déjà des milliards de dollars.

Les GLP-1, développés à l'origine pour le diabète de type 2, imitent l'action de l'hormone GLP-1 pour réguler la glycémie, ralentir la digestion et supprimer l'appétit.

Lilly et Novo en sont à un stade avancé de développement des versions orales de leurs médicaments respectifs. Novo a déclaré qu'elle comptait déposer une demande d'autorisation pour une version orale à forte dose de son composé, le semaglutide, cette année, et Lilly s'attend à ce que sa version soit lancée en 2025.

Les actions d'Eli Lilly ont légèrement augmenté, tandis que les actions de Novo Nordisk NOVOb.CO ont effacé une perte antérieure de 1 % et sont restées à peu près stables à la suite des nouvelles de Pfizer.

Plusieurs analystes ont déclaré qu'il n'était pas clair si la version reformulée du médicament de Pfizer aurait un meilleur profil de tolérance pour les patients.

La version à prise unique quotidienne peut maintenir quelques espoirs pour la stratégie de Pfizer en matière d'obésité, a déclaré Carter Gould, analyste chez Barclays, dans une note, mais "il est de plus en plus évident que l'entreprise devra se tourner vers des actifs externes pour concrétiser l'opportunité de marché qu'elle avait décrite"

Pfizer a déclaré que le médicament réduisait le poids de 13 % après 32 semaines chez les adultes souffrant d'obésité et ne souffrant pas de diabète de type 2 dans un essai à mi-parcours. À titre de comparaison, le médicament oral expérimental d'Eli Lilly a permis de réduire le poids de 15 % à 36 semaines à une dose élevée.

Pfizer a qualifié de légers les effets secondaires de l'étude sur la version à deux prises quotidiennes, mais les taux étaient élevés, plus de la moitié des personnes prenant le médicament ayant abandonné, contre un taux d'abandon d'environ 40 % pour le groupe placebo.

Pendant ce temps, la petite société Altimmune ALT.O , dont la valeur boursière est inférieure à 200 millions de dollars, a déclaré jeudi que son médicament expérimental contre l'obésité avait permis de réduire le poids de 15,6 % après 48 semaines dans le cadre d'un essai à mi-parcours mené auprès de 391 patients. Les actions de la société ont augmenté de plus de 45 % à 4,61 dollars.

Le danuglipron est l'un des médicaments les plus en vue dans le pipeline de développement de Pfizer, qui s'efforce de compenser les pertes de revenus dues à l'effondrement de la demande pour son vaccin et son traitement COVID-19.

Les actions de l'entreprise ont baissé de plus de 40 % cette année, en partie à cause de la chute des ventes de ses produits COVID et des inquiétudes des investisseurs quant à la concurrence potentielle de plusieurs de ses médicaments les plus vendus.

Pfizer a annoncé un programme de réduction des coûts de 3,5 milliards de dollars en octobre, mais n'a pas encore divulgué beaucoup de détails spécifiques sur les réductions prévues.

Le directeur général de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré qu'une pilule contre l'obésité pourrait éventuellement représenter un produit de 10 milliards de dollars par an pour le fabricant de médicaments.

"Dans l'ensemble, il s'agit d'un résultat pire que prévu pour un programme qui était déjà en train de se rattraper", a déclaré Steve Scala, analyste chez TD Cowen, dans une note adressée à ses clients.