Outlook Therapeutics s'effondre, son médicament contre les maladies oculaires n'atteignant pas l'objectif principal de l'étude

information fournie par Reuters •27/11/2024 à 13:18

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

27 novembre - ** Les actions d'Outlook Therapeutics OTLK.O chutent de 82% à 92 cents avant la fermeture de la bourse

** La société déclare que les données préliminaires montrent que son médicament expérimental, ONS-5010, n'a pas atteint l'objectif de non-infériorité à la semaine 8 dans une étude de stade avancé

** OTLK déclare que l'objectif de non-infériorité était en cours d'évaluation après avoir conclu un accord avec la FDA américaine

** L'année dernière, la FDA avait refusé d'approuver le médicament d'OTLK en invoquant des problèmes de fabrication et la nécessité de preuves cliniques supplémentaires

** Les données ont montré une amélioration de la vision, la présence d'une activité biologique et un profil d'innocuité favorable pour ONS-5010

** OTLK teste le médicament chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge, une maladie qui peut entraîner une perte de vision irréversible

** La société indique que les données finales d'efficacité de l'étude sont attendues en janvier 2025, et prévoit de soumettre à nouveau sa demande de mise sur le marché à la FDA au premier trimestre de l'année prochaine

** A la dernière clôture, OTLK a baissé de 38% depuis le début de l'année