* Onxeo signe un accord pour racheter la société de
biopharmacie
* Le montant initial d'achat est de 1,7 mln en actions
Onxeo
* La FDA demande deux études de phase III pour le Validive
* Discussions en cours pour un partenariat
par Noëlle Mennella
PARIS, 29 février (Reuters) - Onxeo C4X.PA annonce lundi
la signature d'un accord de rachat en actions de la société de
biopharmacie DNA Therapeutics afin d'accélérer son développement
dans le domaine des médicaments orphelins en cancérologie.
Onxeo, né de la fusion en 2014 du danois Topotarget et du
français BioAlliance Pharma, va ainsi mettre la main sur une
technologie qui s'attaque aux cancers résistants aux traitements
classiques via un mécanisme de réparation de l'ADN des cellules
tumorales.
"Un premier essai clinique de phase I/IIa mené chez des
patients atteints de mélanomes métastatiques a démontré la bonne
tolérance et l'innocuité de l'administration de la molécule
siDNA par voie intra-tumorale et sous-cutanée", indique Onxeo
dans un communiqué.
"Il s'agit d'une nouvelle voie très prometteuse de
traitement du cancer", a déclaré à Reuters Judith Greciet, la
directrice générale d'Onxeo. "Les études se situant à un niveau
relativement précoce, il y a forcément des risques associés
mais, a contrario, c'est une classe d'agents extrêmement
intéressante qui, si elle marche, sera très attractive."
"On ne pourrait pas entrer dans ce type de technologie,
financièrement parlant, si le produit était à un stade très
avancé. C'est un pari à prendre pour un investissement
acceptable au regard de notre 'business model' et de notre
capacité de financement", a-t-elle souligné.
Onxeo ne mettra pas de cash dans cette acquisition mais
rachètera 100% des actions de la société DNA Therapeutics (un
spin-out de l'Institut Curie) avec ses propres actions
ordinaires pour l'équivalent de 1,7 million d'euros.
L'opération, qui doit être finalisée à la fin mars 2016,
prévoit également un paiement d'étape et l'investissement d'un
million d'euros par des actionnaire de DNA Therapeutics dans
Onxeo.
Une trésorerie de 33,6 millions d'euros à fin 2015 assure à
Onxeo une visibilité financière jusqu'à la mi-2017.
LA FDA DEMANDE DEUX ÉTUDES DE PHASE 3 POUR LE VALIDIVE
Le marché mondial des médicaments orphelins pourrait
atteindre 170 milliards de dollars à l'horizon 2020, dont près
de 80% pour les anticancéreux.
Sur ce marché, les deux principaux candidats médicaments
d'Onxeo sont le Livatag, dans le cancer primitif du foie, et le
Validive, destiné aux patients atteints de cancer ORL.
Le potentiel maximum du Livatag se situe entre 600 et 800
millions d'euros et celui du Validive entre 200 et 300 millions
entre le lancement et le pic de ventes, a précisé la directrice
générale.
Les résultats des études de phase III en cours sur le
Livatag devraient être connus "dans le courant de l'année
prochaine". Un comité d'experts indépendants (Data Safety
Monitoring Board, DSMB) a par sept fois donné son feu vert pour
poursuivre l'étude sans modification.
De son côté, le Validive a obtenu le statut de médicament
orphelin en Europe et la désignation de "fast track" aux
Etats-Unis, où la FDA vient de demander deux études de phase III
pour obtenir un éventuel enregistrement dans ce pays.
Ce plan de développement, plus lourd que celui initialement
prévu par Onxeo, incite le groupe à rechercher un partenaire
pour financer cette étape cruciale.
"Le produit est prêt à rentrer en phase III mais on ne la
démarrera que lorsqu'on trouvera un partenaire pour partager les
coûts et les risques. Les discussions sont en cours", a déclaré
Judith Greciet.
Parmi les traitements qu'Onxeo commercialise déjà figure
notamment le Beleodaq, trouvé dans la corbeille du mariage avec
Topotarget. Ce produit dédié au traitement du lymphome a obtenu
une autorisation précoce de mise sur le marché aux Etats-Unis en
deuxième ligne de traitement après une rechute.
Aujourd'hui, Onxeo mène des études en collaboration avec son
partenaire Spectrum Pharmaceuticals SPPI.O pour positionner le
Beleodaq en première ligne dès le diagnostic de la maladie.
* Le communiqué :
http://bit.ly/1RAad0k
(Edité par Dominique Rodriguez)