Novartis perd sa première tentative de bloquer le générique du médicament cardiaque le plus vendu

information fournie par Reuters •13/08/2024 à 00:53

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

(Ajout de la réponse de Novartis au paragraphe 4) par Blake Brittain

Novartis NOVN.S n'a pas réussi à convaincre un tribunal fédéral d'empêcher le fabricant de médicaments génériques MSN Pharmaceuticals de lancer sa propre version de l'Entresto, le médicament phare de Novartis contre l'insuffisance cardiaque, selon une décision de justice publiée lundi.

Le juge Richard Andrews, du district de Delaware, a statué que les chances de Novartis de gagner son procès pour violation de brevet contre le générique étaient trop faibles pour justifier l'arrêt du lancement de MSN. Toutefois, il a temporairement ordonné à MSN de ne pas vendre le médicament pendant que Novartis fait appel devant la Cour d'appel des États-Unis pour le circuit fédéral.

Entresto est le médicament le plus vendu par Novartis, dont le siège est en Suisse, et qui a rapporté à la société plus de 6 milliards de dollars l'année dernière. La version d'Entresto de MSN a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) le mois dernier et serait le premier générique américain du médicament.

Novartis a déclaré dans un communiqué qu'elle "envisageait toutes les options disponibles" pour défendre sa propriété intellectuelle et "maintient ses prévisions financières pour 2024"

Les porte-parole de MSN n'ont pas immédiatement répondu à une demande de commentaire sur la décision.

Novartis a poursuivi MSN et d'autres sociétés cherchant à lancer des génériques d'Entresto en 2022 pour violation d'un brevet qui expire en 2026. Le 2 août, elle a demandé au tribunal une injonction préliminaire empêchant MSN de lancer son générique, qui a été approuvé par la FDA le 24 juillet.

Lundi, le juge Andrews a estimé que Novartis n'avait pas suffisamment de chances de gagner sur ses plaintes en contrefaçon pour justifier l'injonction. Le juge a également rejeté l'argument de Novartis selon lequel une décision défavorable à la société causerait un "préjudice irréparable" en déclenchant une vague de lancements de génériques d'Entresto par d'autres fabricants de médicaments.

M. Andrews a suspendu l'affaire pendant trois jours, le temps que Novartis fasse appel auprès de la Cour fédérale.

Novartis a demandé séparément à un tribunal de district de Washington de bloquer le lancement de MSN dans le cadre d'une contestation de la décision de la FDA d'approuver le générique. Le tribunal de Washington n'a pas encore statué sur la demande de Novartis.