Nanobiotix/Cancers de la tête-Demande d'autorisation d'essai aux USA au S2
information fournie par Reuters 26/03/2019 à 08:11

    26 mars (Reuters) - Nanobiotix SA  NANOB.PA  a annoncé mardi
:
    * un plan d'enregistrement clinique dans les cancers de la
tête et
du cou avec NBTXR3 aux Etats-Unis
    * que la procédure de demande d'autorisation d'essai
clinique
auprès de la FDA (Food and Drug Administration), l'autorité
américaine de santé, doit débuter au second semestre 2019
    * que le retour (pre-IND) de la FDA permet de clarifier
l’approche
réglementaire aux États-Unis
    * que cela représente "une étape clé pour notre Société et
pour
nos actionnaires et nous avons hâte de démarrer les prochaines
étapes du développement aux Etats-Unis », a dit le président du
directoire Laurent Levy, cité dans un communiqué
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 (Gilles Guillaume)