Modular Medical progresse après avoir obtenu l'autorisation de la FDA pour sa pompe à insuline

information fournie par Reuters •19/01/2024 à 15:56

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19 janvier - ** Les actions de Modular Medical MODD.O augmentent de 5,3 % à 1,78 $ dans les premiers échanges

** La société de dispositifs médicaux déclare qu'elle a soumis à la FDA américaine une demande de pré-commercialisation 510(k) pour sa pompe à insuline MODD1

** Un 510(k) est un dossier de précommercialisation soumis à la FDA pour démontrer que le dispositif à commercialiser est sûr et efficace

** La société indique que ses efforts en matière de réglementation vont maintenant porter sur l'obtention de la marque d'évaluation de la conformité du Royaume-Uni (UKCA), nécessaire pour commercialiser le dispositif médical au Royaume-Uni

** L'action a baissé de 40,7 % au cours des 12 derniers mois