Medtronic obtient le feu vert de la FDA pour utiliser un système chirurgical dans les chirurgies crâniennes et ORL

information fournie par Reuters •27/03/2026 à 14:47

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(Ajout d'éléments de contexte et de détails aux paragraphes 3, de 5 à 8)

Medtronic MDT.N a déclaré vendredi que la Food and Drug Administration américaine avait autorisé son système chirurgical pour les procédures crâniennes et oto-rhino-laryngologiques, élargissant ainsi la plateforme au-delà de l'indication de la colonne vertébrale qu'elle a reçue plus tôt cette année.

Le système du fabricant de dispositifs médicaux, appelé Stealth AXiS, combine la navigation chirurgicale, l'imagerie et la robotique pour guider les chirurgiens lors d'interventions complexes.

Pour les procédures crâniennes, le système utilise l'intelligence artificielle pour générer automatiquement des cartes du cerveau et afficher les principales voies neurales afin de guider la planification et l'exécution de la chirurgie.

Pour les chirurgies ORL, il offre une navigation précise et des vues plus claires des sinus et de la base du crâne.

Stealth AXiS a été autorisé pour la première fois par la FDA en février pour la chirurgie de la colonne vertébrale, où il a introduit des outils de suivi en temps réel qui permettent aux chirurgiens de voir le mouvement et l'alignement de la colonne vertébrale sans imagerie répétée, selon l'entreprise.

"Ce système est conçu pour aider les chirurgiens à se déplacer avec plus de clarté, de confiance et de contrôle dans la salle d'opération, tout en créant une plate-forme puissante pour la prochaine génération d'innovations ORL", a déclaré Sean Haag, président de l'activité Oreille, nez et gorge chez Medtronic.

Mardi, la société a réduit ses prévisions de bénéfices pour l'exercice 2026 à 5,50 $ à 5,54 $, citant une charge ponctuelle d'environ 157 millions de dollars liée à des paiements liés à une collaboration de recherche et à l'introduction en bourse aux États-Unis de son unité de diabète, MiniMed.

Ce mois-ci, la FDA a également autorisé la pompe à insuline de la société, appelée MiniMed Flex, une décision qui est intervenue plusieurs mois plus tôt que prévu.