Median Technologies annonce que l’étude pivot REALITY évaluant eyonis™ LCS dans le dépistage du cancer du poumon répond à tous les critères d’évaluation primaire et secondaires

information fournie par Boursorama CP •29/08/2024 à 17:45

Median Technologies annonce que l’étude pivot REALITY évaluant eyonis™ LCS dans le dépistage du cancer du poumon répond à tous les critères d’évaluation primaire et secondaires

• eyonis™ LCS a atteint le critère d’évaluation primaire en matière de précision, avec une aire sous la courbe (AUC) de 0,90, nettement supérieure au seuil minimal de 0,80 fixé pour l’autorisation réglementaire.
• eyonis™ LCS a atteint l’ensemble des neuf critères d’évaluation secondaires de l’étude REALITY avec des résultats statistiquement significatifs.
• Les premiers résultats de RELIVE, la seconde étude pivot évaluant eyonis™ LCS, seront communiqués au premier trimestre 2025.
• Les dépôts des dossiers réglementaires d’eyonis™ LCS visant l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché de la FDA américaine et le marquage CE de l’UE sont prévus au premier semestre 2025.