Median Technologies annonce que l’efficacité et l’innocuité du logiciel dispositif médical eyonis™ LCS pour le dépistage du cancer du poumon sont confirmées par les résultats de l’étude pivot RELIVE

information fournie par Boursorama CP •31/03/2025 à 17:45

Median Technologies annonce que l’efficacité et l’innocuité du logiciel dispositif médical eyonis™ LCS pour le dépistage du cancer du poumon sont confirmées par les résultats de l’étude pivot RELIVE
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Tous les critères d’évaluation secondaires requis pour soutenir l’emploi prévu et les revendications marketing souhaitées par Median pour eyonis™ LCS ont été atteints dans l’étude RELIVE.
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eyonis™ LCS avait préalablement atteint le critère d’évaluation primaire, avec une supériorité statistiquement significative par rapport à l’état de l’art dans l’étude RELIVE.
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Le dépôt du dossier d’obtention de l’autorisation 510(k) de la FDA sera réalisé en mai 2025, celui pour l’obtention du marquage CE est prévu en juin 2025.
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La Société se prépare au lancement commercial d’eyonis™ LCS au quatrième trimestre 2025 aux Etats-Unis.