Mauna Kea Technologies reçoit l'autorisation de la FDA pour l'utilisation du Cellvizio permettant le ciblage et l'imagerie des nodules pulmonaires périphériques

information fournie par Boursorama •25/02/2019 à 17:45

- La minisonde confocale AQ-Flex(TM) 19 peut désormais être utilisée dans des aiguilles transbronchiques avec les bronchoscopes et accessoires bronchoscopiques existants

- 16ème autorisation donnée par la FDA pour le système Cellvizio

Paris and Boston, 25 février, 2019 - 17h45 CET - Mauna Kea Technologies (Euronext: MKEA) inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie laser confocale par minisonde et par aiguille (p/nCLE) annonce avoir reçu une nouvelle autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des E?tats-Unis pour l'utilisation de la minisonde confocale AQ-Flex(TM) 19 à travers des aiguilles transbronchiques avec les bronchoscopes et accessoires bronchoscopiques existants. Il s'agit de la 16ème autorisation 510(k) reçue de la part de la FDA pour la plateforme Cellvizio®.