Madrigal Pharma progresse grâce à l'approbation par la FDA de son premier médicament contre la maladie du foie gras (NASH)

information fournie par Reuters •15/03/2024 à 11:57

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Les actions de Madrigal Pharmaceuticals

MDGL.O ont bondi d'environ 30 % vendredi après que son médicament oral est devenu le premier traitement à obtenir l'approbation de l'organisme de réglementation de la santé pour une maladie du foie gras connue sous le nom de stéatohépatite non alcoolique (NASH).

L'approbation de l'agence intervient alors que les développeurs de médicaments font la course pour exploiter un marché mondial qui devrait dépasser les 16 milliards de dollars d'ici 2030, selon le cabinet d'études de marché Vision Research Reports.

La NASH, récemment rebaptisée stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH), provoque une accumulation excessive de graisse dans le foie, entraînant une inflammation et une fibrose, ou cicatrisation, de l'organe.

La maladie touche environ 1,5 million de personnes aux États-Unis, selon la société.

Edward Nash, analyste chez Canaccord Genuity, s'attend à une adoption rapide et à une forte acceptation du médicament, citant "un profil de sécurité très favorable sans drapeaux rouges significatifs identifiés dans les essais cliniques passés".

Le médicament de Madrigal, commercialisé sous le nom de Rezdiffra, a été approuvé pour les patients atteints de MASH avec fibrose, ou cicatrisation, qui a progressé jusqu'au stade 2 ou 3 de gravité.

Selon Thomas J. Smith, analyste chez Leerink Partners, l'étiquette du médicament "proche du meilleur cas", qui inclut une large population de patients et ne nécessite pas de biopsie du foie pour diagnostiquer la maladie chez les patients, a dépassé les attentes.

L'approbation a également stimulé les actions d'autres développeurs de médicaments MASH, comme Viking Therapeutics

VKTX.O . Viking, dont le médicament expérimental MASH, VK2809 , est en phase intermédiaire d'essai, a augmenté de 3,2 % à 67,2 $ avant la mise sur le marché.

"L'absence de biopsie du foie dans l'étiquette du Rezdiffra devrait soutenir les actions biotechnologiques exposées au MASH", a déclaré Andy Hsieh, analyste chez William Blair.

Les actions de Madrigal Pharmaceuticals, dont la capitalisation boursière s'élevait à 4,85 milliards de dollars au dernier cours de clôture, ont augmenté de 5 % depuis le début de l'année.