Lysogene reçoit l'autorisation de la FDA pour démarrer l'essai clinique de thérapie génique aux Etats-Unis avec LYS-GM101 dans le traitement de la gangliosidose à GM1

information fournie par Boursorama CP •12/02/2021 à 08:00

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o Deuxième pays à autoriser le démarrage de l'essai clinique après l'approbation récente de la MHRA au Royaume-Uni, autorisations d'autres pays en attente
o Début du recrutement des patients prévu au cours du 1er semestre 2021

Lysogene (FR0013233475 - LYS), société biopharmaceutique de phase 3 s'appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), annonce aujourd'hui que l'agence réglementaire américaine (FDA) a approuvé sa demande d'Investigational New Drug (IND) pour LYS-GM101, son candidat médicament de thérapie génique dans le traitement de la gangliosidose à GM1, une maladie pédiatrique grave et potentiellement mortelle. LYS-GM101 s'appuie sur l'expérience approfondie de Lysogene dans le développement clinique de thérapies géniques à base de vecteurs viraux adéno-associés (AAV) ciblant directement le SNC.