Liquidia s'effondre alors que la FDA américaine retarde l'approbation finale de son médicament contre la tension artérielle

information fournie par Reuters •19/08/2024 à 13:32

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(Mises à jour)

19 août - ** Les actions de Liquidia Corp LQDA.O chutent de 38 % à 8,75 $ avant la mise sur le marché

** La FDA américaine accorde une approbation provisoire à Yutrepia, le médicament de la société contre la tension artérielle par inhalation, mais n'accorde pas d'approbation traditionnelle

** L'approbation provisoire indique que Yutrepia a satisfait à toutes les normes réglementaires de qualité, de sécurité et d'efficacité requises pour l'approbation, mais doit attendre l'expiration de l'exclusivité réglementaire d'un produit concurrent avant que l'approbation finale puisse être accordée - LQDA

** La société indique que l'approbation finale de Yutrepia pourrait intervenir après l'expiration de l'exclusivité réglementaire du Tyvaso de United Therapeutics UTHR.O le 23 mai 2025

** LQDA déclare qu'elle contestera la décision de la FDA d'accorder l'exclusivité réglementaire au Tyvaso d'UTHR

** Les actions d'UTHR sont en hausse de 6,7 % à 342,40 $ avant la mise sur le marché

** Jusqu'à la dernière clôture, LQDA a progressé de 17,3 % et UTHR de 46 % depuis le début de l'année