Les États-Unis autorisent l'augmentation de la production du médicament contre le TDAH de Takeda et de ses génériques pour faire face à la pénurie

information fournie par Reuters •06/09/2024 à 00:13

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

(Correction du titre et du paragraphe 1 pour préciser que le médicament de Takeda ne fait pas l'objet d'une pénurie)

La Drug Enforcement Administration (DEA) a relevé d'environ 24 % la limite de production du Vyvanse, médicament de Takeda Pharmaceutical contre le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), et de ses versions génériques, afin de remédier à la pénurie actuelle de ces produits aux États-Unis.

L'augmentation de la limite de production fait suite à la demande de la Food and Drug Administration (FDA) en juillet, a indiqué la DEA dans un avis publié mardi.

Les médicaments contre le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (ADHD) font l'objet d'une pénurie depuis des années. La FDA a averti d'une pénurie d'Adderall du fabricant israélien Teva Pharmaceutical Industries TEVA.TA en octobre 2022, en raison de retards de fabrication.

Cela a entraîné un pic de la demande et une pénurie subséquente du Vyvanse de Takeda.

Le Vyvanse, également connu sous le nom de lisdexamfétamine, est classé par la DEA comme une substance contrôlée de l'annexe II, qui s'applique aux médicaments considérés comme ayant une forte probabilité d'être utilisés de manière abusive, et des mesures de protection supplémentaires sont mises en place pour les prescripteurs.

La limite de production de lisdexamfétamine a été augmentée de 6 236 kg, dont 1 558 kg pour répondre à l'augmentation de la demande intérieure et 4 678 kg pour répondre à l'augmentation de la demande étrangère de médicaments finis, selon la DEA.

"Ces ajustements sont nécessaires pour garantir que les États-Unis disposent d'un approvisionnement adéquat et ininterrompu de lisdexamfétamine pour répondre aux besoins légitimes des patients, tant au niveau national que mondial", a déclaré la DEA.

La FDA a approuvé les versions génériques du Vyvanse de 11 fabricants de médicaments, dont les fabricants américains Mallinckrodt et Viatris VTRS.O , le britannique Hikma Pharmaceuticals HIK.L et le fabricant indien Sun Pharmaceutical Industries SUN.NS , l'année dernière après que Takeda a perdu l'exclusivité sur le médicament.

Bloomberg News a été le premier à faire état de l'augmentation des limites mardi.