Les conseillers de la FDA américaine doivent déterminer si les nouvelles injections de COVID doivent cibler la variante JN.1

information fournie par Reuters •03/06/2024 à 16:57

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(Réécriture pour ajouter la question du vote, les actions Novavax dans le paragraphe 2, les détails et le contexte dans l'ensemble)

Les conseillers de la Food and Drug Administration américaine voteront pour recommander que les vaccins COVID-19 pour 2024-25 ciblent la variante JN.1, la plus dominante cette année, selon des documents déposés lundi.

Les actions de Novavax NVAX.O ont grimpé de 11 % dans la matinée, après la publication des documents. La société avait déclaré le mois dernier qu'elle ne pourrait proposer un vaccin COVID aux États-Unis cet automne que si les autorités de réglementation acceptaient l'injection qu'elle a commencé à fabriquer pour cibler la variante JN.1.

Dans des documents distincts, le personnel de la FDA a indiqué que les fabricants de vaccins qui mettent au point les nouvelles injections de rappel pourraient devoir envisager de cibler l'une des sous-variantes JN.1, telle que KP.2, car l'évolution du virus pourrait l'éloigner de la souche la plus ancienne.

Les documents ont été publiés avant la réunion des conseillers de mercredi. Cette réunion avait été reportée au 16 mai, la FDA ayant demandé plus de temps pour "obtenir des données de surveillance et d'autres informations" sur le virus en circulation.

L'examen du personnel de la FDA concernant la mise à jour des souches virales pour les vaccins aux États-Unis diffère de celui des conseillers de l'Organisation mondiale de la santé qui, en avril, ont recommandé le site en ciblant uniquement la souche JN.1.

Depuis lors, la sous-variante KP.2 est devenue la souche dominante aux États-Unis. Selon les données des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies, elle est à l'origine d'environ 28,5 % des cas sur une période de deux semaines qui s'est achevée le 25 mai.

"Ce changement épidémiologique mérite d'être pris en considération", ont déclaré les évaluateurs.

Une variation de la souche vaccinale par rapport à la norme mondiale pourrait également poser un problème aux fabricants du vaccin COVID, en particulier à Novavax, qui produit un vaccin plus traditionnel à base de protéines, plus long à fabriquer.

Les vaccins basés sur l'ARN messager (mRNA), comme ceux de Moderna MRNA.O , ou de Pfizer PFE.N et de son partenaire BioNTech 22UAy.DE , peuvent être développés plus rapidement. Dans le passé, Pfizer avait déclaré pouvoir fabriquer les vaccins en 100 jours.