Le vaccin antigrippal Moderna remporte un succès lors d'une étude de phase avancée

information fournie par Reuters •13/09/2023 à 23:35

(Ajout du commentaire du directeur financier au paragraphe 7, mise à jour avec le prix de clôture au paragraphe 2) par Patrick Wingrove

13 septembre (Reuters) - Moderna MRNA.O a déclaré mercredi que son vaccin contre la grippe avait généré une réponse immunitaire plus forte contre les quatre souches A et B du virus de la grippe que les vaccins traditionnels dans un essai de phase avancée.

Les actions de la biotech américaine ont clôturé en hausse de plus de 3 % à 108,59 $ mercredi.

L'efficacité du vaccin antigrippal de Moderna a été démontrée dans tous les groupes d'âge, y compris les personnes âgées, et s'est avérée sûre et tolérable, selon la société. Moderna a également déclaré que son vaccin était égal ou supérieur au vaccin antigrippal à haute dose de Sanofi dans le cadre d'une étude préliminaire séparée en tête-à-tête.

Moderna pourrait utiliser ces données pour déposer une demande d'approbation accélérée de son vaccin antigrippal aux États-Unis d'ici la fin de l'année, et probablement lancer le vaccin pour la saison 2024/2025, a déclaré Michael Yee, analyste chez Jefferies, dans une note.

La société avait précédemment déclaré qu'il n'y avait pas assez de données disponibles pour déterminer si le vaccin antigrippal réussirait après avoir échoué à remplir les critères de "succès précoce" dans l'étude

Moderna a également annoncé qu'elle réduisait la production de son vaccin COVID-19, dont une version actualisée a été approuvée cette semaine par les autorités de réglementation américaines, afin de s'aligner sur la baisse de la demande post-pandémique et d'aider l'entreprise à atteindre plus rapidement son objectif de croissance de la marge brute de 75 à 80 %.

"Nous avons probablement un peu trop produit cette année, ce qui explique pourquoi nous avons une capacité inutilisée et des matériaux excessifs, et cela va diminuer", a déclaré le directeur financier de Moderna, Jamey Mock, lors de la conférence de la journée des investisseurs.

Moderna a déclaré qu'elle pourrait lancer jusqu'à 15 produits au cours des cinq prochaines années, à mesure qu'elle se désintéresse de son vaccin COVID.

RÉDUCTION DES INJECTIONS DE COVID

La société est en pourparlers avec ses partenaires qui remplissent des flacons et des seringues avec ses vaccins COVID à base d'ARN messager dans le monde entier pour réduire la production, a déclaré Stephen Hoge, président de la société basée dans le Massachusetts, lors d'une interview.

Cette réduction, a ajouté M. Hoge, aidera Moderna à s'adapter à la phase endémique de la maladie, qui a entraîné une baisse de la demande de vaccins COVID, les organismes payeurs réduisant leurs commandes de vaccins.

En août, Moderna avait prévu que la demande de vaccins aux États-Unis atteindrait 50 à 100 millions de doses pour la saison d'automne. Selon les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies, environ 153,8 millions de vaccins COVID ont été administrés aux États-Unis en 2022.

"Ces deux dernières années, nous avons été en mode pandémie, produisant un milliard de doses par an", a déclaré M. Hoge. "Nous attendions le moment où la pandémie serait officiellement derrière nous pour restructurer notre production

À la suite de l'autorisation donnée lundi par la Food and Drug Administration (FDA), Moderna a déclaré qu'elle commencerait à expédier des doses de vaccin COVID à travers les États-Unis.

M. Hoge a déclaré qu'alors que Moderna travaillait d'urgence à la réduction de la production de COVID, les pourparlers avec des fabricants tiers - qui aideront à produire les prochains vaccins contre le virus respiratoire syncytial (RSV) et la grippe, dont les investisseurs espèrent qu'ils commenceront à remplacer les revenus décroissants de Moderna provenant de COVID - pourraient s'étendre à l'année prochaine.

"Ce sont des relations dont nous aurons besoin pendant des décennies", a déclaré M. Hoge.

Moderna a refusé d'identifier les partenaires, mais a précédemment indiqué qu'ils comprenaient Thermo Fisher TMO.N , Sanofi SASY.PA , Catalent CTLT.N .

"La fabrication du vaccin s'étend de juin à octobre et nous le produisons déjà. Tous les bons de commande sont en cours d'exécution", a déclaré un porte-parole de Rovi, en référence au vaccin COVID.