Le triple médicament combiné de Vertex contre la fibrose kystique atteint les principaux objectifs de l'étude de phase tardive

information fournie par Reuters •06/02/2024 à 00:16

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

(Ajout des détails de l'étude aux paragraphes 3 et 4, et des prévisions pour 2024 au paragraphe 6)

Le traitement expérimental de la mucoviscidose de Vertex Pharmaceuticals VRTX.O a atteint tous ses principaux objectifs dans une étude de phase avancée chez des patients âgés de 12 ans et plus, a déclaré la société lundi.

Le traitement triple en une prise par jour, appelé vanza triple, a atteint les objectifs principaux des deux essais de 52 semaines de l'étude et s'est avéré non inférieur pour la fonction pulmonaire à Trikafta, le médicament le plus vendu de la société pour cette maladie, avec un profil de sécurité comparable .

Un troisième essai de 24 semaines, testant le médicament chez des enfants âgés de 6 à 11 ans, a démontré qu'il était possible de contrôler la maladie en la traitant dès le plus jeune âge.

Vertex prévoit de déposer une demande d'autorisation auprès des organismes de réglementation mondiaux pour les patients âgés de six ans et plus d'ici à la mi-2024 et pourrait utiliser un bon d'examen prioritaire aux États-Unis

La société a également prévu des ventes pour 2024 supérieures aux estimations de Wall Street lundi, en misant sur les attentes concernant ses traitements contre la fibrose kystique et le lancement de la thérapie génique Casgevy.

Pour 2024, elle prévoit des revenus compris entre 10,55 et 10,75 milliards de dollars, au-dessus des estimations moyennes des analystes de 10,61 milliards de dollars, selon les données de LSEG.

Les ventes de Trikafta ont bondi de 15,4% à 2,33 milliards de dollars, contre des estimations de 2,31 milliards de dollars

Sur une base ajustée, Vertex a gagné 4,20 dollars par action pour le trimestre clos le 31 décembre, ce qui est supérieur à l'estimation moyenne des analystes de 4,10 dollars par action.

La fibrose kystique - une maladie héréditaire qui provoque de graves lésions aux poumons, au système digestif et à d'autres organes - touche environ 105 000 personnes dans 94 pays, selon les données de la Fondation américaine pour la fibrose kystique.

Les actions de la société basée à Boston (Massachusetts) ont augmenté de 2,8 % après la clôture des marchés.