Le traitement de Merck contre les troubles des vaisseaux sanguins fait l'objet d'un examen prioritaire de la part de la FDA (28 septembre)

information fournie par Reuters •09/10/2023 à 13:43

(Correction du paragraphe 9 de l'article du 28 septembre pour supprimer la référence à l'obtention par Merck des droits américains sur le médicament de Bayer)

9 octobre (Reuters) - Merck MRK.N a déclaré jeudi que le régulateur américain de la santé examinera en priorité sa thérapie expérimentale pour traiter un type de trouble progressif des vaisseaux sanguins.

Le fabricant de médicaments avait obtenu les droits sur le traitement, le sotatercept, grâce à l'acquisition d'Acceleron Pharma en 2021, pour un montant de 11,5 milliards de dollars .

La Food and Drug Administration des États-Unis a fixé au 26 mars 2024 la date d'action cible pour l'examen, a déclaré Merck.

Si elle est approuvée, la thérapie aidera le fabricant américain de médicaments à diversifier ses sources de revenus alors que son immunothérapie anticancéreuse à succès, Keytruda, se dirige vers la perte de l'exclusivité du marché en 2028.

La demande de Merck est basée sur les données d'une étude de phase avancée dans laquelle le sotatercept, associé à un traitement de fond, a aidé des patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire (PAH) à marcher environ 40,8 mètres de plus en six minutes.

Le sotatercept pourrait également être le premier traitement de sa catégorie, qui cible un type de protéine appelé activine qui entraîne des niveaux plus élevés d'hormone folliculo-stimulante associée à la maladie.

Chris Schott, analyste chez J.P. Morgan, avait estimé que le traitement atteindrait des ventes maximales de 3 à 4 milliards de dollars.

Lors de l'annonce de l'accord avec Acceleron, Merck a déclaré à l'adresse qu'elle s'attendait à ce que l'HTAP représente un marché d'environ 7,5 milliards de dollars d'ici à 2026.

Adempas appartient à une classe de médicaments connus sous le nom de stimulateurs solubles de la guanylate cyclase qui aident les artères à se détendre pour augmenter le flux sanguin et diminuer la pression artérielle. Il a généré des ventes de 238 millions de dollars pour Merck en 2022, selon les données du LSEG.

L'HTAP est une maladie rare et progressive caractérisée par une pression sanguine élevée dans les artères des poumons.

Environ 500 à 1000 nouveaux cas d'HTAP sont diagnostiqués chaque année aux États-Unis, selon les données du gouvernement.