Le titre Atara s'envole après que la FDA américaine a donné son feu vert à la nouvelle soumission d'une demande d'autorisation pour un médicament anticancéreux

information fournie par Reuters •07/05/2026 à 15:44

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7 mai - ** L'action d'Atara Biotherapeutics ATRA.O grimpe de 43% à 7,39 $

** La société rencontre la Food and Drug Administration américaine pour discuter de la manière de relancer sa demande d'autorisation pour le médicament anticancéreux tabelecleucel

** La FDA a reconnu qu'une étude à bras unique avec un groupe de comparaison historique pouvait suffire à étayer une nouvelle demande, selon Atara

** L'autorité de régulation a refusé d'approuver le tabelecleucel en janvier, marquant ainsi un deuxième rejet après avoir déjà refusé le traitement en raison de préoccupations liées à l'inspection des sites de fabrication

** Son partenaire, Pierre Fabre Pharmaceuticals, prévoit de soumettre à nouveau la demande en y incluant des données actualisées sur les patients et un suivi plus long issu de son essai de phase avancée

** Atara prévoit de communiquer de nouvelles informations réglementaires au troisième trimestre

** Le cours de l'action a chuté de 71% depuis le début de l'année