Le régulateur européen soutient l'utilisation du Wegovy de Novo pour réduire les risques cardiaques

information fournie par Reuters •25/07/2024 à 18:20

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(Ajoute des détails sur l'essai aux paragraphes 4 et 5, ainsi que des informations générales dans l'ensemble du document)

L'Agence européenne des médicaments a soutenu l'utilisation du Wegovy de Novo Nordisk NOVOb.CO pour réduire les risques cardiaques majeurs et les accidents vasculaires cérébraux chez les adultes en surpoids ou obèses non diabétiques, a déclaré le fabricant danois de médicaments jeudi.

Le soutien du comité de surveillance des médicaments de l'Union européenne intervient deux jours après que le Wegovy a obtenu un accord similaire de l'organisme de réglementation britannique , tandis que la Food and Drug Administration américaine a approuvé le médicament pour la prévention des événements cardiovasculaires chez les personnes souffrant d'obésité au début de l'année.

Novo a déclaré qu'il mettra en œuvre l'utilisation actualisée de Wegovy sur son étiquette, ou information de prescription, dans l'UE dans un délai d'environ un mois.

L'utilisation élargie est soutenue par les données d'un essai de phase avancée qui a montré que Wegovy réduisait le risque d'événements cardiovasculaires majeurs, tels que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, de 20 % par rapport au placebo.

L'essai a porté sur 17 604 adultes et a été mené dans 41 pays, a indiqué Novo.

L'Ozempic, médicament largement utilisé contre le diabète, et le Wegovy, médicament pour la perte de poids, tous deux connus sous le nom chimique de semaglutide, appartiennent à une classe de médicaments appelés agonistes du GLP-1.

Développés à l'origine pour le diabète de type 2, ils réduisent également les fringales et ralentissent la vidange de l'estomac.

L'explosion de la demande d'agonistes du GLP-1 a entraîné des contraintes d'approvisionnement pour des fabricants de médicaments tels que Novo Nordisk et son rival Eli Lilly

LLY.N .

Les stocks de Wegovy de Novo et de Zepbound, le médicament de Lilly contre la perte de poids, restent limités, mais les entreprises ont augmenté leur production.

Le Wegovy de Novo est approuvé dans l'UE depuis 2022, et depuis juin 2021 aux États-Unis.

Les analystes estiment que les ventes de ces médicaments sur le site atteindront 150 milliards de dollars au début des années 2030.

Lilly et Novo testent également leurs médicaments pour d'autres problèmes de santé.