Le régulateur européen soutient l'utilisation d'un médicament de Merck contre les infections virales (17 octobre)

information fournie par Reuters •20/10/2023 à 20:25

(Correction du paragraphe 1 de l'article du 17 octobre pour préciser que le médicament est destiné à la prévention d'un type d'infection, et non à son traitement)

Merck & Co MRK.N a déclaré mardi que l'autorité de réglementation des médicaments de l'Union européenne a recommandé une autorisation de mise sur le marché pour son médicament Prevymis afin de prévenir un type d'infection chez les transplantés rénaux adultes à haut risque.

Selon le fabricant, le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a également recommandé l'approbation de l'extension de la posologie du médicament de 100 à 200 jours, après un type de transplantation chez les patients adultes.

Une décision finale sur l'extension de l'utilisation du médicament est attendue cette année.

Le Prevymis est un agent antiviral qui a été initialement approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en 2017 et par l'EMA en 2018 pour la prévention d'un type d'infection virale appelée cytomégalovirus (CMV) chez certains patients ayant reçu un type de transplantation de cellules souches.