Le régulateur européen recommande la suspension du traitement de Pfizer contre la drépanocytose

information fournie par Reuters •26/09/2024 à 17:10

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L'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé jeudi de suspendre l'autorisation de mise sur le marché d'Oxbryta, le médicament de Pfizer contre la drépanocytose.

L'EMA a déclaré que de nouvelles données soulevaient de sérieuses inquiétudes quant à la sécurité de l'Oxbryta et a ajouté que l'autorisation, la commercialisation et la fourniture du médicament devaient être suspendues jusqu'à ce que toutes les données disponibles aient été évaluées dans le cadre de l'examen en cours.

Mercredi en fin de journée, Pfizer a annoncé qu'il retirait Oxbryta de tous les marchés où il est autorisé, citant les risques de complication douloureuse et de décès.