Le personnel de la FDA s'interroge sur l'efficacité du médicament d'Intercept contre les maladies du foie

information fournie par Reuters •11/09/2024 à 14:38

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Le personnel de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a exprimé mercredi des inquiétudes quant à l'efficacité du médicament d'Intercept Pharmaceuticals contre les maladies du foie, qui est en attente d'une approbation traditionnelle.

Les examinateurs, dans des documents d'information publiés sur le site web de la FDA, ont déclaré que l'essai de confirmation du médicament ne fournissait pas de preuves de son efficacité chez les patients atteints d'une maladie rare appelée cholangite biliaire primitive (PBC).