Le personnel de la FDA américaine signale des problèmes de sécurité liés aux thérapies CAR-T de J&J et Bristol

information fournie par Reuters •13/03/2024 à 13:47

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

Le personnel de la Food and Drug Administration (FDA) a soulevé mercredi des questions de sécurité concernant l'utilisation des thérapies anticancéreuses de Johnson & Johnson JNJ.N et de Bristol-Myers Squibb BMY.N en tant que traitements précoces pour les patients atteints d'un cancer du sang.

Les examinateurs du personnel ont déclaré que le schéma des décès précoces observés chez les patients traités avec les deux thérapies dans leurs essais respectifs soulevait des incertitudes quant à leur bénéfice global en termes de survie.

Les thérapies - Carvykti de J&J et Abecma de Bristol Myers - sont approuvées par la FDA pour traiter les patients atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins quatre lignes de traitement antérieures.