Le panel de la FDA américaine rejette l'approbation d'un médicament d'Amgen contre le cancer du poumon

information fournie par Reuters •05/10/2023 à 20:43

5 octobre (Reuters) - Les conseillers de la Food and Drug Administration américaine ont estimé jeudi que les données d'un essai de stade avancé n'étaient pas suffisamment fiables pour soutenir l'approbation traditionnelle du Lumakras d'Amgen

AMGN.O pour les patients atteints d'un type de cancer du poumon avancé.

Le médicament a été approuvé par la FDA en 2021 dans le cadre d'une procédure accélérée, les données de confirmation étant une condition pour obtenir l'approbation traditionnelle.