Le médicament de Vistagen contre les troubles anxieux n'atteint pas son objectif principal lors d'un essai clinique de phase avancée ; le cours de l'action s'effondre

information fournie par Reuters •30/06/2026 à 17:36

((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) (Mise à jour des cours, ajout des commentaires des analystes aux points 3 et 4) par Sahil Pandey

Vistagen Therapeutics VTGN.O a annoncé mardi que son médicament expérimental contre les troubles anxieux n'avait pas atteint l'objectif principal d'un essai clinique de phase avancée visant à tester sa capacité à réduire les symptômes chez les adultes lors d'un exercice simulé de prise de parole en public, ce qui a entraîné une chute de près de 72 % de son cours en début de séance.

Le médicament, le fasedienol, n’a pas permis d’obtenir une amélioration statistiquement significative par rapport au placebo concernant l’objectif principal de l’essai, qui portait sur 238 adultes souffrant de trouble d’anxiété sociale, a indiqué Vistagen.

* La société a également indiqué qu’aucune différence significative n’avait été observée entre le fasedienol et le placebo sur les principaux critères d’évaluation secondaires au sein de l’ensemble de la population étudiée.

* Une analyse post-hoc a montré que le fasedienol avait amélioré les symptômes chez 123 patients souffrant d’un trouble d’anxiété sociale très sévère, a précisé Vistagen.

* L’échec global de l’essai est décevant mais n’est pas inattendu, le fasedienol n’ayant pas réussi à démontrer de bénéfice par rapport au placebo lors d’une autre étude de phase avancée publiée en décembre, a déclaré Myles Minter, analyste chez William Blair.

* Il n’est pas encore certain qu’un seul essai clinique supplémentaire de phase avancée suffise pour déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché, ou si les autorités réglementaires exigeront des études supplémentaires, a-t-il ajouté.

* Le trouble d’anxiété sociale est un trouble mental touchant plus de 30 millions d’adultes aux États-Unis, caractérisé par une peur et une détresse intenses dans des situations sociales ou de performance, selon la société.

* Le profil de sécurité et de tolérance du médicament était conforme aux études précédentes, aucune nouvelle préoccupation n’ayant été identifiée, a indiqué la société de biotechnologie.

* Vistagen prévoit de réorienter progressivement ses efforts, passant du traitement des symptômes d’anxiété à court terme à un traitement plus global du trouble d’anxiété sociale.

* Elle a également indiqué qu’elle prévoyait de rencontrer l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) afin de discuter d’une voie d’autorisation potentielle qui pourrait impliquer un seul essai clinique futur de phase avancée utilisant l’échelle d’anxiété sociale de Liebowitz, une mesure de la gravité de l’anxiété sociale, comme critère d’évaluation principal.

* Les liquidités actuelles de Vistagen devraient permettre de financer ses activités jusqu’en 2027, a précisé la société de biotechnologie.