La valeur du jour à Paris - Valneva en grande souffrance après la décision de suspension de la FDA

information fournie par AOF •25/08/2025 à 11:06

(AOF) - Logé à la dernière place de l'indice SBF 120, Valneva dégringole de 22,30% à 3,92 euros. Le spécialiste des vaccins est sous pression après que l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) a suspendu la licence d’Ixchiq, citant quatre nouveaux cas d’effets indésirables graves s’apparentant à la maladie provoquée par le chikungunya. Cette suspension entre en vigueur immédiatement et implique une interruption de l’envoi et de la vente d’Ixchiq aux États-Unis.

"Un coup dur pour Valneva bien que la décision ne soit pas définitive pour le moment", signale Portzamprac, qui maintient sa recommandation à l'Achat sur le titre, en attendant un échange avec les dirigeants.

"Le marché US est le marché à plus forte valeur ajoutée. La perte définitive de ce marché contraindrait la société à revoir significativement ses prévisions sur ce programme (...). Pour 2025, l'impact devrait être anecdotique, l'essentiel du chiffre d'affaires s'étant fait en dehors des USA jusqu'à présent", poursuit le broker, précisant que dans le cas d'une "suspension définitive aux USA", notre objectif de cours passerait de 6 à 5,1 euros".

Valneva évalue actuellement l'impact financier que pourrait avoir un retrait définitif de la licence d'Ixchiq aux États-Unis, mais ne modifie pas pour le moment ses prévisions de chiffre d'affaires.

Les ventes d'Ixchiq ont contribué à hauteur de 7,5 millions d'euros aux ventes totales de 91 millions d'euros de la société au premier semestre 2025, la partie la plus significative des ventes d'Ixchiq provenant d'une livraison non-récurrente de doses du vaccin afin de lutter contre l'épidémie de chikungunya à La Réunion.

Le fabricant de vaccins a dévoilé mi-août ses comptes semestriels marqués par un chiffre d'affaires en hausse de 37,8 %, à 97,6 millions d'euros et un Ebitda ajusté de - 6 millions d'euros, contre +56,2 millions d'euros un an plus tôt. De son côté, le résultat net est passé d'un bénéfice de 34 millions d'euros à une perte de 20,8 millions d'euros. La dégradation de l'Ebitda ajusté et du résultat net s'explique par le produit de la vente en février 2024 d'un bon de revue prioritaire (PRV) lié à son vaccin contre le chikungunya.

L'action s'envole de 133% depuis le début de l'année.

AOF - EN SAVOIR PLUS

Points clés

- Spécialiste du développement de vaccins prophylactiques contre les maladies infectieuses aux options thérapeutiques limitées ;

- Chiffre d’affaires de 153,7 M€ Md€ tirés de l’Europe pour 56 %, devant les Amérique (27 %), puis l’Asie-Océanie (9 %) et l’Afrique-Moyen-Orient (8 %) ;

- Ambition de création de vaccins contre les maladies sans solutions existantes avec 2 grandes étapes, 2024 pour la commercialisation du vaccin contre le chikungunya Ixchiq et 2027 pour celle du vaccin contre la maladie de Lyme ;

- Capital détenu à 6,2 % (10,36 % des droits de vote) par le groupe Grimaud la Corbière et 6,22 % par BPI France, Anne-Marie Graffin présidant le conseil de 6 administrateurs et Thamas Lingelbach assurant la direction générale ;

- Vers un changement de la gouvernance d’ici la fin de l’année, pour un conseil d’administration et comité exécutif.

Enjeux

- Agilité du modèle d’affaires :

- contrôle de la chaîne de valeur, de la recherche à la commercialisation,

- valorisation des actifs du groupe par partenariats,

- financement des développements cliniques par une infrastructure spécialisée de commercialisation de 3 vaccins commerciaux (Ixiaro contre l’encéphalite japonaise, Ixchiq contre le chikungunya et Dukoral contre le choléra) et par par les droits tirés de la distribution de vaccins pour des tiers,

- sécurisation financière, la trésorerie couvrant les besoins opérationnels jusqu’en 2027,

- innovation riche d’un portefeuille de + 400 brevets avec 2 actifs principaux et 3 programmes précliniques : le seul vaccin en développement clinique contre la maladie de Lyme, le seul vaccin à injection unique contre le chikungunya, et 3 candidats vaccins contre le virus Zika, le virus d’Epstein-Barr et le metapneumovirus de l’homme ;

- Stratégie environnementale : efficacité énergétique, minimisation des déchets, utilisation optimale de l’eau et réduction de 5 %, vs 2016, des émissions de CO2 d’ici 2025 ;

- Bonne visibilité de l’activité grâce aux accords sur les vaccins avec :

- avec Pfizer pour co-développer et vendre le vaccin contre la maladie de Lyme (308 M$),

- avec les autorités américaines pour Ixiario contre l’encéphalite japonaise (70 M$),

- avec Bavarian Nordic pour le marketing et la distribution de vaccins spécialisés,

- avec Batavia Biosciences pour développer un vaccin peu coûteux contre la polio,

- avec l’institut Butantan contre le chikingunya pour pays à faible revenu ;

- Bilan solide avec 128 M€ de capitaux propres, renforcé par une trésorerie nette de 126 M€ à fin mars.

Défis

- Résultats commerciaux du lancement, sécurisé par financement privé de 100 M€ et par un apport de + 40 M$ de la Cepi et de l’Union européenne, du vaccin Ixchiq, seul vaccin au monde autorisé contre le chikungunya autorisé par le Canada et l’Union européenne ;

- Résultats des essais de phase 3 pour le vaccin contre la maladie de Lyme après le recrutement achevé, en partenariat avec Pfizer qui déposera une demande en 2026 ;

- Recherche de partenariats pour la recherche de vaccin contre le metapneumovirus de l’homme et extension du réseau de fabrication (3 sites, en Ecosse, Suède et Autriche),

- Après un 1 ^er trimestre positif (177 M€ de trésorerie et bénéfice net de 59 M€ après produits de cession), objectif 2024 relevé : chiffre d’affaires entre 170 et 180 M€ et dépenses de R&D entre 60 et 75 M€ ;

.- Objectif 2026 de parvenir à la rentabilité nette grâce au doublement des ventes, tirées par Ixchiq et Ixiaro, avant celles du vaccin contre la Lyme attendu sur le marché en 2027.