La FDA américaine va demander à Sarepta d'arrêter toutes les livraisons de la thérapie génique Elevidys, selon une source

information fournie par Reuters •18/07/2025 à 18:51

((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) par Bhanvi Satija

La Food and Drug Administration américaine va demander à Sarepta Therapeutics SRPT.O d'arrêter volontairement toutes les livraisons de sa thérapie génique Elevidys, a déclaré vendredi à Reuters une source au fait du dossier.

La demande de la FDA fait suite au décès de deux adolescents qui avaient reçu Elevidys, une thérapie génique approuvée aux États-Unis pour traiter une maladie musculaire appelée dystrophie musculaire de Duchenne.

Les deux garçons étaient des patients non ambulatoires, c'est-à-dire incapables de marcher de manière autonome, et en juin, Sarepta avait cessé d'expédier la thérapie à ce groupe de patients.