La FDA américaine suspend les études sur un médicament contre le cancer du sang de Gilead Sciences

information fournie par Reuters •21/08/2023 à 14:55

(Ajout de contexte et de détails dans les paragraphes 2 à 5)

21 août (Reuters) - Gilead Sciences GILD.O a déclaré lundi que le régulateur américain de la santé a placé une suspension clinique sur les études de son médicament contre le cancer du sang, juste un mois après que la société ait abandonné un essai de stade avancé en raison de problèmes d'efficacité.

La société a obtenu l'accès à le médicament, le magrolimab, avec son rachat de Forty Seven Inc. pour 4,9 milliards de dollars en mars 2020.

La société a déclaré que la Food and Drug Administration (FDA) avait interrompu la sélection et le recrutement de nouveaux participants à l'étude, tandis que les patients déjà inclus dans les études peuvent continuer à recevoir un traitement.

Les études sur le magrolimab dans les tumeurs solides se poursuivront également sans aucun impact de l'action de la FDA, a déclaré l'entreprise.

La société étudiait le médicament en association avec un type de chimiothérapie appelé azacitidine pour le traitement des patients présentant un risque élevé de syndromes myélodysplasiques - un groupe rare de troubles de la moelle osseuse.